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    分析注射水分配系统的设备及控制要求

    点击次数:632次  发布时间:2018-07-19
      注射水分配系统:预处理设备所用的管道一般采用ABS工程塑料,也采用PVC、PPR或其他合适材料的。但纯化水及注射用水的分配系统应采用与化学消毒、巴氏消毒、热力灭菌等相应的管道材料,如PVDF、ABS、PPR等,采用不锈钢,尤以316L型号。不锈钢是总称,严格而言分为不锈钢及耐酸钢两种。不锈钢是耐大气、蒸汽和水等弱介质腐蚀的钢,但并不耐酸、碱、盐等化学侵蚀性介质腐蚀的钢,并具有不锈性。
     
      注射水分配系统包括以下设备:
     
      1. 板式换热器:板式换热器是由一系列具有一定波纹形状的金属片叠装而成的一种新型换热器。
     
      2. 纯蒸汽发生器:纯蒸汽发生器是以去离子水为原料,热源采用锅炉蒸汽或电加热,产生无热原的纯蒸汽,用来消毒管路、贮罐以及各类灭菌设备。
     
      3. 电多效蒸馏水机:电多效蒸馏水机,是用电能生产蒸馏水的设备,生产的蒸馏水符合《中华人民共和国药典》(2005版)中“注射用水”的规定,还能够引出纯蒸汽进行灭菌消毒,是没有蒸汽锅炉的制药厂、医院、生化科研等部门理想的蒸馏水和纯蒸汽生产设备。
     
      4. 多效蒸馏水机:多效蒸馏水机又分为S型蒸馏水机和F型蒸馏水机
     
      注射水分配系统控制要求:
     
      1.注射用水输配系统必须保证输配的注射用水流速:1.5~3.0m/s, 系统各使用点同时使用时,洗瓶机的用水点的压力大于0.2MPa、流速不能低于1.5 m/s,与此同时总回水流速不能低于1.0m/s。平时注射用水流速:不低于1.5 m/s,湍流区雷诺数大于2100。
     
      2.循环水泵的变频控制:根据回水流量对泵进行变频控制,同时具有低液位停泵、报警保护功能,采用声光报警。
     
      3.系统水温控制:对注射用水系统的水温进行自动控制,可实现系统加热的自动控制和调节,使水温处于设定范围内。
     
      4.分配系统需监测回水温度、压力、电导率、流量及储罐的水温、电导率等参数,并自动记录,并有趋势和历史记录,具有超限报警功能。关键参数可进行参数设定。
     
      5.具有不合格水自动排放和报警功能,当系统电导率超标或水温低于70℃后,自动打开排水阀排放,直至合格。对液位、压缩空气压力异常等进行报警。
     
      6.注射水分配系统可自动控制清洗、灭菌操作,带有在线记录功能,灭菌时间可自动计时并能打印。
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